上海朴器营销策划有限公司 年销售额上千万! 赤子智商糖浆疗效引争议

生涯在北京的秦雨是别称9岁沉着错误多动禁锢（ADHD，以下称“多动症”）孩子的母亲，她告诉《中国新闻周刊》，她的孩子老是无法聚会沉效用，考试分数常只好个位数。

客岁10月中旬，她带孩子到北京一家三甲儿童病院就诊。决定接受中药调节后，医师开具了一款赤子智商糖浆，由葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司坐褥。这款药物孩子只服用了2个多月，因为莫得显著效率，秦雨决定停药。

秦雨提到的赤子智商糖浆是一款处方药，近期激励了芜俚争议。争议的焦点在于，这款中药是否简直对儿童多动症灵验，进而能教育智商。

从因素来看，这款药含有龟甲、龙骨、远志、石菖蒲和雄鸡等因素。石菖蒲和远志是常见中药材，雄鸡指的是公鸡，龙骨指古生物的化石。药品讲解书夸耀，该药物具有“开窍益智，调补心肾，柔润安神”的功效，主要用于调节心肾不及、痰浊阻窍所致的赤子多动、少语、狂躁不安等症状。

记者查询国度药监局官网发现，现时已有10款名为“赤子智商糖浆”的中药获批，得到药品注册证续期批准的时辰为2020年和2024年。这些药品的坐褥企业包括葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司、上海宝龙安庆药业有限公司、华润三九（唐山）药业有限公司等6家。

葵花药业的赤子智商糖浆。图/电商平台

循证医学凭据不及

客岁12月底，国度药监局更新了赤子智商糖浆等多款中药的国度药品圭臬。该圭臬由国度药典委员会核定，主要打算是对药品的质地圭臬改进或调整。圭臬波及药品因素、剂型、坐褥工艺和锻真金不怕火时势等，旨在确保药品的安全性、灵验性和质地相识性。

其中，赤子智商糖浆新的药品圭臬将于2025年6月25日厚爱实施。新圭臬是自1993年头度提议，并于2004年修改后的再次改进。早在1982年，智商糖浆即被期刊纪请托于调节100例赤子隐微脑功能禁锢抽象征。

依据新的药品圭臬，这款药的处方包括龟甲60克、石菖蒲300克、龙骨200克、雄鸡200克、远志120克。依据公开贵府，该方源自古代方剂“孔圣枕中丹”。据2023年4月发表在《广州中医药大学学报》的一项计议，孔圣枕中丹由唐代驰名医家孙想邈创制，并收录在《备急令嫒要方》中，由龟板、龙骨、石菖蒲、远志4味药组成。另据2024年发表在《上海中医药杂志》上的另一篇著述，孙想邈通过“孔圣”别称抒发了此方的含义——但愿服用此药的东说念主能像孔圣东说念主相通智慧，过目不忘。

葵花药业集团股份有限公司（以下简称葵花药业）是葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司的控股鼓吹。葵花药业是一家上市公司。据财新报说念，米内网数据夸耀，葵花药业的赤子智商糖浆市集占有率最高，约占七成；其次是上海宝龙安庆药业。赤子智商糖浆的最主要销售渠说念是城市公立病院，占比约为70％；其次是城市药店，占比约为10％。2019—2023年，葵花药业的赤子智商糖浆年销售额有下落再回升的趋势，最高达6695万元，最低点为4651万元，2024年上半年销售额为3101万元。

上海宝龙安庆药业的赤子智商糖浆。图/电商平台

记者在电商平台查询发现，不同厂家坐褥的赤子智商糖浆售价在20—40元不等，每盒10支（每支10毫升）。按照3个月诡计，依据药品讲解书，每次服用10—15毫升，逐日三次，一个孩子3个月内至少需要270支药品，破耗至少540元。

这款年销售额过千万的中药，效率怎样？前述发表在《上海中医药杂志》的著述提到，孔圣枕中丹在当代临床上用于调节多动症、并立症谱系禁锢、抽动禁锢、学习禁锢等儿童神经发育性疾病。2017年9月，中南大学湘雅二病院精神卫生计议所的何玉琼等东说念主发表了一项对于赤子智商糖浆的临床计议，调节药物由葵花药业坐褥，计议对象为1833名多动症患儿。该计议接受了前后对照的多中心临床不雅察时势，进行6个月的调节效率和安全性评估，为止发布在《中华实用儿科临床杂志》上。

该计议夸耀，调节后总东说念主群组、男性组和女性组的“改善较显著”及以上的比例分别为80.98％、79.95％和85.05％。药物不良反馈方面，共有6例男童论述了药物不良反馈，但举座未发现其他安全性问题。这项计议的药物疗效用两个量表来评估，计议者合计，赤子智商糖浆药物调节儿童多动症基本灵验，未发现显著安全性问题。

但前述计议还称，本计议虽是多中心、大样本不雅察，但是仍存在一定的局限性。比如，本计议对患儿的不雅察为症状不雅察，赤子智商糖浆疗效是否优于其他惯例药物，仍需要大型的当场对照试验考据。

除了这项计议，《中国新闻周刊》查阅了大齐国内对于赤子智商糖浆调节儿童多动症的文件，发现参与计议的样本量大多较小，时时在几十到一百多例之间，计议大多数属于不雅察性计议。其中，约一半的计议是将赤子智商糖浆与其他药物或调节技能长入使用。华中科技大学同济医学院从属协和病院药剂科把握药师王哲告诉《中国新闻周刊》：“现时对于赤子智商糖浆疗效的计议，大多质地较低，枯竭高质地的当场对照试验（RCT）相沿。”

王哲涌现，现时诸多当代计议标明，远志的化学因素主要为皂苷、寡糖酯、酮等。药理学计议标明，远志具有保护伞经、改善挂牵功能，抗抑郁、抗失眠和抗惊悸等药理作用，但是否对东说念主体灵验现时枯竭高质地的计议凭据。龙骨试验上是动物骨头，含有钙质，因此在中医中常用于补钙。

王哲称，石菖蒲的主要活性因素是蒸发油，诸多计议标明，它在神经系统方面具有多种作用，包括颐养突触功能、扼制炎症反馈、扼制神经元凋一火等。但这些计议大多停留在细胞实验或动物实验阶段。“现时这款药对儿童多动症的疗效，尚枯竭充分的循证医学凭据。”

儿童多动症，是一种常见的神经发育禁锢，主要发挥为沉效用不聚会，过度活跃和冲动举止，时时伴跟着理会功能的毁伤。郑毅是北京安宁病院儿童精神医学首席巨匠，曾参与编写多部国度多动症和并立症防治指南。他对《中国新闻周刊》涌现，赤子智商糖浆是口服药物，然则，药品讲解书并未明确指出不同庚事段的孩子应服用的具体剂量。现存的用药剂量王法过于隐隐，不同庚事的儿童应有愈加精确的剂量鉴别。

记者查询发现，多款赤子智商糖浆的药品讲解书中提到的“不良反馈、禁忌”均为“尚不解确”。郑毅涌现，这款药儿童病院开得比拟多。在其地点的病院，临床上使用赤子智商糖浆的医师并未几，因为这款药的疗效尚未过程上市后充分的科学计议考据，况兼不良反馈和禁忌证等信息较为迷糊。此外，药物因素中的石菖蒲等在儿童使用时需相称严慎，尤其弥远使用时，是否会有药物毒性风险仍需热心。他合计，中药传承传统方剂的同期，应与当代药物学相勾搭，禁止优化和改进，以确保其安全性和疗效。

《令嫒翼方》，中国国度博物馆藏，唐代孙想邈著，其中收录孔圣枕中丹方剂。图/视觉中国

上市后再评价待完善

服用赤子智商糖浆并不料味着孩子的智商会有所教育。北京大学第一病院神经内科主任医师孙永安告诉《中国新闻周刊》，调节儿童多动症的中枢打算是改善孩子的沉效用，而不是让孩子变得更智慧。天然赤子智商糖浆可能有助于匡助孩子聚会沉效用，但它并不告成教育智商。调节儿童多动症时时是通过药物和心思调节相勾搭，来匡助孩子提高沉效用，从而教育学习收获。

在王哲看来，从讲解书来看，这款药主要用于调节多动症，药物名叫赤子智商糖浆，可能误导了一些家长。前述湘雅二院精神卫生计议所发表的计议还称，本计议不波及学习时代及智能。

记者沉着到，某家企业坐褥的赤子智商糖浆的药品包装盒上，凸起勾选了“开窍益智”和“儿童多动症”这两项内容。北京市盈科讼师事务所高等合资东说念主王贝贝告诉《中国新闻周刊》，《药品管制法》对药品称号的定名步履并未有具体的王法。《告白法》第十六条明确王法，药品告白不得含有“涌现功效、安全性的断言或保证”。他分析，现行的药品定名筹商法例多为原则性王法，在具体履行和细化圭臬上可能存在一定迷糊地带，使得一些有争议性的药品也大致上市。若药品称号中的“智商”告成或迤逦示意药品具有教育智商、调节智商禁锢等功效，但试验妥当证或讲解书未明确相沿此类作用，则可能组成格外或夸大宣传。

郑毅主编的《儿童沉着错误多动禁锢防治指南》自2007年头度发布以来，现时已更新至第二版（2016年），该指南被合计是中国最泰斗的对于儿童多动症防治的专科指南之一。他流露，第三版指南将在不久后发布。“在已发布的儿童多动症的这两部指南中，保举的一线和二线调节药物并未包括赤子智商糖浆。”郑毅合计，针对赤子智商糖浆的质疑在想到之中，因为药物上市后，枯竭满盈的系统性数据汇集。“措置这些疑问的最好路子，是开展严格的RCT计议。”

现时，除赤子智商糖浆外，临床上调节儿童多动症的上市中药还包括静灵口服液、赤子黄龙颗粒等。郑毅涌现，中药在调节儿童多动症方面有一定效率，但总体而言，各人范围内针对中药调节儿童多动症的循证医学凭据仍不及。已上市多年的静灵口服液，两年前完成了RCT计议，其余几款调节儿童多动症的中药，上市后齐未进行RCT计议。

2023年1月，国度药监局发布《对于印发进一步加强中药科学监管 促进中药传承蜕变发展多少措施的见知》，指出要宠爱中药上市后管制，饱读吹药品坐褥商主动开展上市后计议，评估药品的风险与收益。根据评估为止，照章弃取改进药品讲解书、暂停坐褥销售、调回药品等措施。

郑毅涌现，上市后的中药再评价职责仍在握续进行中。举例芍麻止痉颗粒，一种用于调节儿童抽动症的药物，上市前的RCT计议夸耀出较好的临床效率，上市后又开展了大鸿沟的确实天下计议，并夸耀出考究的效率。该药物当今已被多个外洋指南保举，可用于调节抽动症。抽动症，是一种精神发育禁锢，调节它的药物也对缓解儿童多动症的症状有匡助。因为多动症和抽动症往往同期发生。

“临床用药时，尤其是儿童药物，医师必须严格罢职循证医学的原则。淌若需要超出讲解书用药，应该有充分的依据和使用王法。”郑毅强调，即使药物已获批上市，医师仍需握续不雅察和评估药物的疗效与安全性。此外，药监部门和坐褥企业也需汇集药品使用后的数据和反馈，以进一步考据其效率和潜在的安全问题。

郑毅指出，药品上市后，系统地汇集数据，才能得到芜俚信任。科学凭据、弥远的追踪计议以及确实天下数据，是回复质疑并提高药品简直度的必要要领。临床医师也不错发起不雅察性计议，汇集更多的试验使用数据。但现时这类计议的数目仍较少，且计议质地和严谨性不及。“中药在中国的传统医学中占有遑急地位，但要推动中药的进一步发展，需要确保其合理使用，尤其但愿中药走向外洋市集时，严格的科学计议尤为遑急。”

（文中秦雨为假名）

发于2025.3.3总第1177期《中国新闻周刊》杂志

杂志标题：赤子智商糖浆疗效引争议上海朴器营销策划有限公司